
近日,一次性使用取石球囊獲得上海市藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:滬械注準20222020035注冊人名稱:上海康德萊醫療器械股份有限公司注冊人住所:上海市嘉定區金園一路925號2幢生產地址:上海市嘉定區金園一路925號2幢產品名稱:一次性使用取石球囊適用范圍:與內窺鏡配合使用,用于經十二指腸內窺鏡進入膽道,進行膽道取石。批準日期:2022年03月09日有效期至:2027年03月08日一次性使用取石球囊...
2022.03
2021.12
近日,公司放射性藥物輸液連接管路獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:國械注準202213141027注冊人名稱:上海康德萊醫療器械股份有限公司注冊人住所:上海市嘉定區金園一路925號2幢生產地址:上海市嘉定區金園一路925號產品名稱:輸液連接管路適用范圍:輸液連接管路與指定放射量、液量分裝注射設備連接可以實現正電子顯影劑(有輻射危害)的分裝,最終將顯影劑注入到患者體內,降低放射性藥品...
2021.12
2021.11
2021.11
近日,一次性使用取石網籃獲得上海市藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:滬械注準20212020492注冊人名稱:上海康德萊醫療器械股份有限公司注冊人住所:上海市嘉定區金園一路925號2幢生產地址:上海市嘉定區金園一路925號產品名稱:一次性使用取石網籃適用范圍:適用于在內窺鏡下捕獲和取出膽管內的結石或上下消化道中的異物。批準日期:2021年8月25日有效期至:2026年8月24日
2021.09
近日,一次性使用血管鞘獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的三類醫療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:國械注準20213030647注冊人名稱:上海康德萊醫療器械股份有限公司注冊人住所:上海市嘉定區金園一路925號2幢生產地址:上海市嘉定區金園一路925號產品名稱:一次性使用血管鞘適用范圍:該產品用于介入手術中,將導絲、導管等醫療器械插入血管。批準日期:2021年8月18日有效期至:2026年8月17日
2021.09
近日,國家工信部公示了第三批專精特新“小巨人”企業名單,上海康德萊醫療器械股份有限公司光榮登榜。 據悉,本次公布的名單是經各省級中小企業主管部門初核和推薦、行業協會限定性條件論證、專家審核等程序,嚴格遴選確定的。專精特新“小巨人”主要指集中于新一代信息技術、高端裝備制造、新能源、新材料、生物醫藥等中高端產業領域的小型企業,它們專注于...
2021.07
近日,子公司上海七木醫療器械有限公司膽道用斑馬導絲獲得上海藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:滬械注準20212020385注冊人名稱:上海七木醫療器械有限公司注冊人住所:上海市嘉定區金園一路925號1幢2層207B區生產地址:上海市嘉定區金園一路925號1幢2層207B、207E、208、209室產品名稱:膽道用斑馬導絲適用范圍:手術中在內窺鏡下操作,用于引導器械,進入膽道。批準日期:2021年6月22日有效期至:...
2021.07
近日,公司氣囊式股動脈止血帶獲得上海藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:滬械注準20212140395注冊人名稱:上海康德萊醫療器械股份有限公司注冊人住所:上海市嘉定區金園一路925號2幢生產地址:上海市嘉定區金園一路925號產品名稱:氣囊式股動脈止血帶適用范圍:本產品適用于經股動脈介入手術后動脈穿刺點體外壓迫閉合止血。批準日期:2021年6月29日有效期至:2026年6月28日
2021.07