近日，子公司璞躍醫(yī)療一次性使用測壓輸尿管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體如下：

注冊(cè)證編號(hào)：滬械注準(zhǔn)20242060002

注冊(cè)人名稱：上海璞躍醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)金園一路925號(hào)2幢2層A1區(qū)201室

生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)(1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外) (委托生產(chǎn)地址)

產(chǎn)品名稱：一次性使用測壓輸尿管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管

適用范圍：在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，與本公司生產(chǎn)的電子內(nèi)窺鏡圖像處理器(型號(hào)：PY-IPE)、醫(yī)用控壓沖吸系統(tǒng)(型號(hào)：PY-IPS-SF、PY-IPS-F)配套，經(jīng)尿道進(jìn)入人體，通過視頻顯示器提供影像，配合內(nèi)窺鏡附件，對(duì)患者輸尿管及腎盂進(jìn)行內(nèi)鏡檢查或內(nèi)鏡手術(shù)。不能與高頻附件配用。

批準(zhǔn)日期：2024年01月03日

生效日期：2024年01月03日

有效期至：2029年01月02日       

一次性使用測壓輸尿管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管注冊(cè)證的獲批進(jìn)一步完善了子公司在泌尿介入產(chǎn)品管線的布局。

未來，公司將持續(xù)秉承“創(chuàng)新服務(wù)健康，品質(zhì)鑄就非凡”的發(fā)展理念，為中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供助力，為患者提供更加優(yōu)質(zhì)、豐富的治療選擇！